Policy Projects
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El proyecto PeRSo-DW tiene como objetivo facilitar la fabricaci¨®n de dispositivos PeRSo (ingl¨¦s), para que fabricantes locales puedan hacer disponibles respiradores personales a profesionales de la salud en la mayor parte del mundo posible para enfrentar la pandemia de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·,.
Reconocemos que la disponibilidad y el tipo de componentes variar¨¢n de un pa¨ªs a otro, ya que a menudo lo que puede obtenerse en un pa¨ªs depender¨¢ de una serie de factores como: v¨ªnculos comerciales, industria local, entorno regulatorio, clima y diferencias culturales. Hemos proporcionado una especificaci¨®n abierta de nuestro prototipo como punto de partida para que los fabricantes locales lo adapten por s¨ª mismos dependiendo de la disponibilidad y el tipo de componentes a su alcance, especialmente en partes del mundo con recursos limitados.
El proyecto PeRSo-DW est¨¢ conformado por un peque?o equipo de investigadores de la Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, cuyo objetivo principal es facilitar la innovaci¨®n en la comunidad de fabricantes en pa¨ªses menos desarrollados (PMD) y en v¨ªa de desarrollo y ayudar al intercambio de mejores pr¨¢cticas, modificaciones e innovaciones. Esta comunidad de pr¨¢ctica facilitar¨¢ que los respiradores sean desarrollados de forma segura y de la manera m¨¢s econ¨®mica para satisfacer las necesidades locales. Parte de esta innovaci¨®n, sin duda, tambi¨¦n ser¨¢ de utilidad para muchos otros pa¨ªses del mundo.
Los elementos clave de nuestro prototipo de respirador son: un ventilador, un filtro, bater¨ªas recargables, mangueras y una capucha con visera (Figura 1 y 2). Construimos nuestro prototipo original PeRSo a partir de componentes disponibles en el Reino Unido (Figura 3 y 4), pero estos suministros son espec¨ªficos y finitos, con una cadena de suministro limitada. Por lo tanto, soluciones alternativas e innovadoras deben investigarse para luego ser producidas a gran escala y as¨ª proporcionar suficientes equipos de protecci¨®n respiratoria (RPE). Esta acci¨®n proteger¨¢ tambi¨¦n el suministro limitado de equipos de protecci¨®n personal desechables (PPE).
La especificaci¨®n del dise?o del prototipo original de PeRSo se puede encontrar aqu¨ª . Para los PMD, pondremos a disposici¨®n actualizaciones, innovaciones y orientaciones compartidas con nosotros por fabricantes locales, la comunidad de investigaci¨®n, los expertos en dise?o, etc., junto con los aportes de los trabajadores de atenci¨®n m¨¦dica de primera l¨ªnea. Estos pueden incluir enfoques para usar diferentes tipos de ventiladores, filtros, materiales para la capucha y adaptadores alternativos. Siempre que sea, proporcionaremos enlaces relevantes sobre el r¨¦gimen de seguridad del producto, las aprobaciones regulatorias, los dispositivos y las normas de fabricaci¨®n y posiblemente gu¨ªas de los protocolos de implementaci¨®n en varios pa¨ªses.
Por favor tenga en cuenta que solo podemos facilitar la fabricaci¨®n de sus propios respiradores mediante la publicaci¨®n de ideas de innovaci¨®n que emerjan de la comunidad de pr¨¢ctica para la adaptaci¨®n de nuestro prototipo y dem¨¢s informaci¨®n relevante.
Le pedimos a cualquiera que fabrique RPE basado en el prototipo PeRSo que los aspectos de seguridad sean considerados seriamente. Nuestro prototipo supero pruebas preliminares que incluyeron prueba de filtraci¨®n bacteriana, prueba de humo y la prueba de "olfateo", que es utilizada para validar las m¨¢scaras faciales FFP3/N95. Sin embargo, los fabricantes en el Reino Unido necesitar¨¢n aplicar m¨¢s pruebas antes de la comercializaci¨®n de este prototipo. Validaciones adicionales y evaluaciones de calidad con necesarias para modelos producidos a nivel local. Es importante asegurar que cualquier dispositivo RPE que desarrolle y fabrique sea seguro de usar, efectivo y no sea una fuente o contribuya a una mayor propagaci¨®n de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·,. Los fabricantes deben cumplir con las gu¨ªas regulatorias locales donde se utilizar¨¢ el equipo. Nuestro objetivo ser¨¢ proporcionar enlaces a diferentes gu¨ªas de respiradores en otras partes del mundo donde sea posible.
Si usted desarrolla un respirador exitosamente, por favor comparta su dise?o con la comunidad de PeRSo, publicando un video en YouTube y enviando el enlace al correo electr¨®nico perso@soton.ac.uk . Nosotros generaremos una recopilaci¨®n de contenido de terceros para que la comunidad pueda identificar soluciones aplicables a sus circunstancias particulares.
N. B. La universidad no acepta ninguna responsabilidad por sitios web externos
Cuando uses o adaptes la informaci¨®n aqu¨ª suministrada, por favor reconoce al Equipo de Prevenci¨®n de Infecciones de la Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, como la fuente original.
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Dr Nitin Mahobia presenta las caracter¨ªsticas claves de PeRSo previo a su implementaci¨®n en el Hospital General de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·,.
Ver videoEste video demuestra los protocolos de preparaci¨®n, colocaci¨®n, extracci¨®n y limpieza de los respiradores PeRSo.
Ver videoMascarillas para el coronavirus: ?cu¨¢les ofrecen la mayor protecci¨®n y por qu¨¦?
Lee el art¨ªculoIntroducci¨®n de los respiradores PeRSo, como equipo de protecci¨®n personal, en las salas de hospitales
Ver videoUn vistazo a los prototipos de protecci¨®n personal para los trabajadores del NHS atendiendo pacientes con coronavirus, desarrollado por la Universidad
Ver videoNuevo equipo de protecci¨®n personal en la Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, para el personal sanitario de primera l¨ªnea
Ver videoThe University cannot accept responsibility for external websites.
Queremos agradecer la contribuci¨®n de los miembros del equipo PeRSo-DW.
Equipo de la Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·,: Antonio De Grazia, Alex Dickinson, Laura Diment, Paul Elkington, Diana Garay-Baquero, Ric Gillams, Alexandra Mant, David Marshall, Mark Mavrogordato, Roel Mingels, Hywel Morgan, Philippa Reed, Constantinos Regas, Sebastian Rosini, Clint Styles y Liku Tezera.
La Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, ha dispuesto que el dise?o del prototipo PeRSo sea de especificaci¨®n abierta bajo los t¨¦rminos de licencia CC BY 4.0. No queremos retrasar a nadie que desarrolle un equipo de protecci¨®n respiratoria en su propio pa¨ªs, ya que el tiempo es cr¨ªtico. Todo lo que le pedimos es que si desarrolla un respirador con ayuda del proyecto, "PeRSo" sea reconocido como el origen conceptual, y tambi¨¦n nos env¨ªe un correo electr¨®nico para que podamos rastrear los lugares donde se ha utilizado. Esto tambi¨¦n puede ayudarnos a obtener fondos para aumentar el apoyo que podemos brindar a los pa¨ªses menos adelantados a trav¨¦s de este proyecto.
El equipo de PeRSo les desea ¨¦xitos en el desarrollo de sus respiradores, esperamos que la informaci¨®n que publicamos contribuya a desarrollar su soluci¨®n local. Creemos que contar con la protecci¨®n que la m¨¢scara facial integrada PeRSo proporciona contra infecciones transmitidas por el aire, ayudar¨¢ a que trabajadores de la salud se mantengan saludables durante la pandemia y as¨ª puedan continuar cuidando de otros no solo ahora y en el futuro.
Hemos recibido un inter¨¦s considerable en numerosas partes del mundo y en anticipaci¨®n a sus consultas, hemos desarrollado algunas respuestas a preguntas frecuentes. Encontrar¨¢ estas preguntas frecuentes a continuaci¨®n despu¨¦s de la secci¨®n de Advertencia y descargo de responsabilidad, que tambi¨¦n es importante que lea antes de continuar.
Estaremos agregando nueva informaci¨®n a la secci¨®n de preguntas frecuentes con regularidad, por lo que, si estas preguntas a¨²n no responden sus preguntas, est¨¦ atento a las actualizaciones en esta p¨¢gina web y la informaci¨®n por pa¨ªs. Para alertas de actualizaci¨®n, reg¨ªstrese aqu¨ª . Ya hemos recibido grandes vol¨²menes de consultas sobre PeRSo y, por lo tanto, solicitamos que solo fabricantes, financiadores y organizaciones como hospitales, ONG y representantes gubernamentales se comuniquen con nosotros para realizar m¨¢s consultas en esta etapa al correo electr¨®nico perso@soton.ac.uk .
Si bien el prototipo PeRSo es de especificaci¨®n abierta, no recomendamos que individuos construyan su propio dispositivo basado en este prototipo u otra informaci¨®n disponible en este sitio web. Hacerlo, puede aumentar el riesgo de contaminaci¨®n por ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·,, en lugar de protegerse, por lo que auto-ensamblar estos equipos debe ser evitado. Nuestra advertencia y exenci¨®n de responsabilidad establece algunas de las razones por las cuales le recomendamos que los obtenga de un fabricante acreditado que haya efectuado las validaciones y verificaciones de seguridad necesarias. Tambi¨¦n debe brindarle informaci¨®n sobre c¨®mo usar dichos dispositivos de manera adecuada.
El prototipo PeRSo es de especificaci¨®n abierta, por lo que damos la bienvenida a los fabricantes con las habilidades adecuadas para desarrollar, garantizar la calidad y producir productos como este en su pa¨ªs o regi¨®n local. Tenga en cuenta las advertencias y exenciones de responsabilidad que hemos establecido anteriormente. Lo invitamos a compartir lo qu¨¦ est¨¢ haciendo y considere poner a disposici¨®n sus especificaciones de fabricaci¨®n como una innovaci¨®n abierta. Adicionalmente, puede darnos permiso para incluir su informaci¨®n en este sitio web para as¨ª permitir que fabricantes de componentes locales y clientes potenciales, como organizaciones de atenci¨®n m¨¦dica, se comuniquen con usted directamente.
Los detalles t¨¦cnicos del prototipo PeRSo desarrollado en la Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, est¨¢n disponibles en el art¨ªculo, ¡°A Personal Respirator Specification for Health-care Workers Treating ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, (PeRSo)¡±, disponible gratuitamente en https://engrxiv.org/rvcs3/ . Adem¨¢s, se agregar¨¢ m¨¢s informaci¨®n a nuestro sitio web /perso a medida que continuamos nuestro trabajo de desarrollo. Si desea recibir una alerta por correo electr¨®nico cuando se nueva informaci¨®n este disponible, como pruebas de diferentes componentes, reg¨ªstrese aqu¨ª .
Si est¨¢ fabricando componentes que un fabricante l¨ªder o un ensamblador de productos pueda requerir, primero verifique la secci¨®n ¡°informaci¨®n por pa¨ªs¡± para verificar si existen detalles de fabricantes locales. Si no contamos con esta informaci¨®n, comun¨ªquese con nosotros e intentaremos vincularlo localmente.
Estamos continuamente recolectando inter¨¦s de muchos pa¨ªses. P¨®ngase en contacto con nosotros en perso@soton.ac.uk e intentaremos vincularlo con personas y organizaciones de su regi¨®n que hayan expresado inter¨¦s en PeRSo.
Nos encantar¨ªa saber sobre su trabajo en PerSo-DW. Env¨ªenos un correo electr¨®nico a perso@soton.ac.uk si le gustar¨ªa compartir sus innovaciones en nuestro sitio web.
Al fabricar dispositivos PeRSo-DW, debe asegurarse de cumplir con todas las aprobaciones regulatorias apropiadas en su pa¨ªs. El documento de especificaci¨®n abierta de PeRSo ofrece ejemplos de los est¨¢ndares de prueba que hemos utilizado, que puede considerar. Sin embargo, los fabricantes est¨¢n llevando a cabo m¨¢s pruebas aqu¨ª en el Reino Unido. Los fabricantes deber¨¢n establecer sus propios controles de validaci¨®n y seguridad, cumpliendo con los reglamentos y requisitos locales para este tipo de equipo.
La Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, ha desarrollado solo el prototipo y no fabricar¨¢, suministrar¨¢ ni entregar¨¢ RPE a ning¨²n pa¨ªs. Enumeraremos la informaci¨®n sobre los fabricantes locales en la informaci¨®n del pa¨ªs anterior a medida que nos demos cuenta de ellos. Solo los fabricantes pueden aconsejar sobre qu¨¦ tan r¨¢pido pueden ponerlos a disposici¨®n.
PeRSo es actualmente un prototipo y no se puede comprar en la Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·,. La Universidad no fabricar¨¢, distribuir¨¢ o vender¨¢ PeRSo, pero estamos en comunicaci¨®n activa con los posibles fabricantes que llevar¨¢n el producto al mercado. INDO, el actual fabricante del Reino Unido, figura en el sitio web principal y agregaremos m¨¢s fabricantes si obtienen la aprobaci¨®n reglamentaria. Por favor, registre su inter¨¦s a trav¨¦s del siguiente enlace si desea m¨¢s actualizaciones. Nuestra expectativa es que, en cada pa¨ªs, los fabricantes locales enfoquen sus ventas a nivel nacional/organizacional para trabajadores de la salud, y sea poco probable que las ventas se realicen a individuos/consumidores. Nuestro objetivo es registrar los detalles de fabricantes locales a medida que estos vayan surgiendo.
Recomendamos aplicar los procedimientos especializados de control de infecciones establecidos por sus hospitales locales y / o expertos en control de infecciones. Los respiradores de tipo capucha requieren protocolos diferentes de los respiradores de tipo m¨¢scara para la descontaminaci¨®n, tanto para poner el dispositivo como para quitarlo, y la capacitaci¨®n del personal de atenci¨®n m¨¦dica es necesaria para evitar la contaminaci¨®n accidental. Dondequiera que se implementen los respiradores, estos protocolos deben desarrollarse para garantizar que cumpla con las normas locales. Sugerimos que se establezcan "estaciones de retirada" para la extracci¨®n de respiradores, donde los trabajadores de la salud reciben asistencia para la extracci¨®n por parte de personal de apoyo que tambi¨¦n usa PPE adecuado. No recomendamos rociar el dispositivo directamente con l¨ªquido de limpieza, en caso en que esto pueda causar que part¨ªculas contaminadas sean transportadas al aire. El r¨¦gimen de limpieza que se adoptar¨¢ en los hospitales aqu¨ª en el Reino Unido no se ha confirmado ni validado, pero nos esforzaremos por compartir las mejores pr¨¢cticas adoptadas por otros cuando podamos.
PeRSo es un prototipo y la Especificaci¨®n es solo para fines informativos. No se ha probado adecuadamente su seguridad, eficacia o durabilidad, ya sea para uso ¨²nico, m¨²ltiple o repetido. No hemos obtenido certificaci¨®n CE, aprobaci¨®n reglamentaria o validado unidades PeRSo en su conjunto y / o los componentes que las componen, para cumplir con la Norma correspondiente para equipos respiratorios personales. La calidad final garantizada de las unidades PeRSo est¨¢ prevista para que sea usado en entornos de atenci¨®n m¨¦dica. PeRSo no debe usarse en un entorno industrial o de fabricaci¨®n, perforaci¨®n, soldadura, cerca de llamas, productos qu¨ªmicos o humos o de otro modo donde existan, si los productos tienen un aspecto similar, ser¨ªan m¨¢s adecuados.
Las personas no deben usar la informaci¨®n de esta especificaci¨®n para intentar auto ensamblar PeRSo. Deben tratar de comprar un dispositivo PeRSo de calidad garantizada de un fabricante reconocido que brinde advertencias de seguridad, instrucciones, garant¨ªas y tenga un seguro de responsabilidad civil efectivo. Existe un mayor riesgo de contaminaci¨®n por parte de personas no capacitadas en protocolos especializados de colocaci¨®n, retirada y limpieza del equipo de protecci¨®n. Cualquier uso individual de unidades PeRSo auto ensambladas est¨¢ bajo su propio riesgo.
Los fabricantes que adelanten la producci¨®n de PeRSo lo hacen bajo su propio riesgo. Los fabricantes deben desarrollar sus propias especificaciones de fabricaci¨®n y asegurar u obtener la garant¨ªa de calidad necesaria, las aprobaciones regulatorias, certificaci¨®n CE y / o el cumplimiento de la Norma apropiada antes de suministrar o vender cualquier PeRSo o iniciar comercializaci¨®n. Los fabricantes tambi¨¦n deben asumir su libertad de propiedad intelectual para efectuar controles y disponer de los seguros apropiados de responsabilidad del producto.
Las organizaciones que usan PeRSo o dispositivos relacionados deben establecer protocolos cuidadosos para "ponerse", "quitarse" y limpiarlos y as¨ª evitar que estos dispositivos sean una fuente de contaminaci¨®n.
La especificaci¨®n para el prototipo de PeRSo y cualquier informaci¨®n proporcionada en este sitio web y p¨¢ginas enlazadas se proporciona "TAL COMO ES". La Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, no garantiza, de manera expresa o impl¨ªcita, que cualquier dispositivo PeRSo fabricado o ensamblado siguiendo esta especificaci¨®n: ser¨¢ seguro de usar; ser¨¢ de calidad comercializable; ser¨¢ apto para cualquier prop¨®sito particular; proteger¨¢ a las personas de contraer ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, o cualquier otra enfermedad o virus infeccioso durante su uso; o que las personas que lo usan no sufrir¨¢n lesiones personales o la muerte. La Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, no garantiza ni afirma en modo alguno que la fabricaci¨®n, venta o uso de PeRSo no infrinja la propiedad intelectual de ninguna otra persona u organizaci¨®n. La Universidad de ÍøÂç²ÊƱAPPÏÂÔØ_°Ä¿Í²ÊƱÍø-¹Ù·½ÓÎÏ·, renuncia a todas las garant¨ªas, expresas o impl¨ªcitas, y se excluye, en la medida m¨¢xima permitida por la ley, cualquier responsabilidad por cualquier p¨¦rdida, da?o, lesi¨®n o muerte sufrida por cualquier persona causada por, o resultante del uso de la informaci¨®n, dise?os y especificaciones proporcionadas.
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